BLI技术高通量测定抗体浓度的方法学建立
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Assessment of a high throughout detection method of antibody concentration by bio-layer interference technique
摘要： 验证了一种采用生物膜干涉技术（Bio-layer interferometry， BLI）快速高效高通量检测抗体浓度的分析方法。主要采用Protein A生物传感器，在温度为30 ℃、样品盘震摇速度为400 r/min、结合时间为2 min的条件下检测，可以达到最佳的测定效果，并对专属性、重复性、线性、准确度进行了验证。结果表明：抗体浓度在0.781~400 μg/mL范围内线性关系良好，精密度（包括分析重复性、中间精密度和日间精密度）相对偏差均小于2.5%，准确度范围在94.46%~114.00%之间，检测限为0.781 μg/mL，定量限为1 μg/mL，检测结果表明该方法可靠。此方法检测速度快、通量高，特别适合用于单克隆抗体细胞株筛选阶段大批量样品的检测与评估。