摘要: 验证了一种采用生物膜干涉技术(Bio-layer interferometry, BLI)快速高效高通量检测抗体浓度的分析方法。主要采用Protein A生物传感器,在温度为30 ℃、样品盘震摇速度为400 r/min、结合时间为2 min的条件下检测,可以达到最佳的测定效果,并对专属性、重复性、线性、准确度进行了验证。结果表明:抗体浓度在0.781~400 μg/mL范围内线性关系良好,精密度(包括分析重复性、中间精密度和日间精密度)相对偏差均小于2.5%,准确度范围在94.46%~114.00%之间,检测限为0.781 μg/mL,定量限为1 μg/mL,检测结果表明该方法可靠。此方法检测速度快、通量高,特别适合用于单克隆抗体细胞株筛选阶段大批量样品的检测与评估。